药事法规试卷试题.doc

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试卷一
试卷二

文字内容摘要：
一．单项选择题（每题1分，共计40分）
1.药事管理从医药管理中分离出来，始于（   ）   
A. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
C. 3世纪欧洲西西里王国的卫生立法
D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
2.在美国，非处方药被称为（   ） 
A.  GP       B.  [P]     C. Proprietary Drugs      D. OTC
3.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（   ）的原则。
A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。
B．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。
C．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。
D．临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。
4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（   ）          
A. 特殊药品和一般药品              B. 中药和化学药品   
C. 处方药和非处方药                D. 内服药和外用药
5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（   ）  
A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处
C. 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
6.药品监督管理对药品各环节的监管是指（   ） 
A．药品生产、经营、使用、价格的环节
B．药品研制、生产、经营、使用的环节
C．药品研制、生产、经营、价格的环节
D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节
7.执业药师注册有效期为（   ） 
A .2年     B .3年     C. 5年  D 10年
8.《药品生产许可证》是由（   ）批准、核发的       
A. SFDA     B 省级药品监督管理部门      C 市级药品监督管理部门    D 县级药品监督管理部门
9.药品生产企业在取得（   ）后，方可生产该药品。
A．药品生产许可证       B. 药品经营许可证
C．药品批准文号         D. 新药证书
10.由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（   ） 
A. 注射剂、放射性药品、生物制品      B.中药饮片、中药材，大小：221 KB